Yeni kan testi kolon kanseri erken evrede tespit etmeyi hedefliyor

ABD'de kolon kanseri taramasında önemli bir gelişme yaşandı. Biyoteknoloji şirketi Freenome'un geliştirdiği SimpleScreen CRC adlı kan testi, Gıda ve İlaç İdaresi'nden (FDA) onay aldı. 45 yaş ve üzerindeki yetişkinlerde kolon kanseriyle ilişkili DNA sinyallerini tespit edebilen bu test, ülkede FDA onaylı ikinci kan testi olarak dikkat çekiyor. SimpleScreen CRC, bu yıl sonbaharda Amerika Birleşik Devletleri'nde piyasaya sunulacak ve özellikle tarama gecikmesi yaşayan yaklaşık 60 milyon kişi için yeni bir alternatif oluşturacak.

Freenome SimpleScreen CRC ile erken teşhis fırsatı

SimpleScreen CRC, kolon kanserinin erken teşhisinde yeni bir dönemin kapılarını aralıyor. Test, hastaların sağlık hizmeti sağlayıcılarından sipariş edilebiliyor ve kan örnekleri doktor ofislerinde kolaylıkla alınabiliyor. Alınan örnekler, Freenome'un CLIA onaylı laboratuvarına gönderilerek analiz ediliyor. Test sonuçları ortalama iki hafta içinde ilgili sağlık profesyoneline iletiliyor. Eğer hasta pozitif sonuç alırsa, kanserin veya kanser öncesi büyümelerin doğrulanması için takip kolonoskopisi öneriliyor. Freenome yetkilileri, SimpleScreen CRC'nin özellikle kolon kanseri riski yüksek bireylerde tanısal veya izleme kolonoskopisinin yerini almadığını vurguluyor. Şirketin CEO'su Dr. Aaron Elliott, SimpleScreen CRC'nin temelinde cfDNA metilasyonu ve yapay zeka destekli doğruluk bulunduğunu, bunun da kişiselleştirilmiş kanser tespitinde önemli bir adım olduğunu ifade etti.

SimpleScreen CRC testi: Klinik veriler ve karşılaştırmalar

FDA onayı, SimpleScreen CRC testinin PREEMPT CRC adlı geniş çaplı klinik çalışmasındaki sonuçlara dayanıyor. Bu çalışma, 45 ila 85 yaşları arasındaki 48.995 asemptomatik yetişkini kapsadı ve bugüne kadar yapılan en büyük prospektif klinik doğrulama çalışması olma özelliği taşıyor. SimpleScreen CRC, kolon kanseri vakalarının yüzde 81,1'ini ve ileri düzey kanser öncesi lezyonların yüzde 13,7'sini tespit etti. Ayrıca test, yaklaşık 10 negatif sonuçtan 9'unu doğru tanımlayarak yüksek bir doğruluk oranı sergiledi. Uzmanlar, bu verilerin SimpleScreen CRC'yi kolonoskopi veya dışkı bazlı testlerle tarama yaptırmak istemeyenler için etkili bir seçenek haline getirdiğini belirtiyor. Dr. Paul Limburg, kolon kanseri taramasında tek bir yöntemle tüm ihtiyaçların karşılanamayacağını, hastaların farklı test seçeneklerine erişiminin kritik olduğunu vurguladı. Shield testiyle doğrudan karşılaştırma yapılmasa da, SimpleScreen CRC'nin performans verileri ve FDA onayı, tarama seçeneklerinin çeşitlenmesinin önemini bir kez daha ortaya koydu.